次顺利通过美国FDA检查
2013-2023
次顺利通过欧盟EMA检查
2019-2023
次顺利通过中国NMPA检查
2015-2024
次顺利通过日本PMDA检查
2019-2024
次通过韩国MFDS检查
2022
次顺利通过瑞士Swissmedic检查
2018-2023
次客户审计每年
个国家获批
2013-2022
份书面 CMC 提交资料包,用于支持 2019 年以来的全球 IND 和 NDA 申报
中国药品上市许可持有人制度(MAH)试点开展以来首个支持获批创新药的受托企业