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合全药业拥有经验丰富和技能专业的科学家组成的寡核苷酸分析团队，支持所有开发阶段的寡核苷酸分析。我们的寡核苷酸分析服务配备了最先进的仪器，与 API 工艺开发团队位于同一地点，以定制化、灵活和一体化的分析解决方案加速您的寡核苷酸开发项目。
我们的服务包括：
方法开发和验证
稳定性研究：强制降解研究，R&D 和 GMP 环境下的加速和长期稳定性研究
纯度和含量测定、残留溶剂、水分、钠含量、阴离子残留、寡核苷酸含量、元素杂质
微生物安全研究：用于限度和定量的内毒素测试，微生物限度检查、微生物 ID 和菌株分型
31P NMR分析寡核苷酸主链组成
工艺相关杂质鉴别: 2D UPLC 联用 Q-TOF HRMS
通过分子量和测序进行鉴别: 用 UPLC Q-TOF 和 MALDI-TOF/TOF HRMS 于分子量和序列精准鉴别
色谱技术
高效液相色谱法 (HPLC)
高效液相色谱串联质谱法 (HPLC-MS)
超高效液相色谱法（UHPLC-可用检测器：UV，CAD）
超高效液相色谱串联质谱 (UHPLC-MS)
2D 超高效液相色谱 (2D-UPLC)
气相色谱 (GC)
离子色谱 (IC)
质谱技术
电喷雾质谱 (ESI-MS Orbitrap&Q-TOF)
基质辅助激光解吸电离质谱 (MALDI-TOF/TOF)
串联质谱测序 (Q-TOF,Orbitrap&MALDI-MS/MS)
2D 超高效液相色谱串联 HRMS (Q-TOF)
质谱纯度和杂质定量（Q-TOF, 单四极杆）
气相色谱串联质谱仪 (GC-MS)
光谱技术
红外光谱法 (IR)
UV/VIS 光谱法 Tm（UV 熔解曲线）
圆二色谱 (CD)
核磁共振光谱法 (1H, 13C, 31P & 19F - NMR)
其他技术
元素分析 (CHN)
旋光测定
渗透压
滴定
渗透压
TGA
XRPD
总有机碳 (TOC)
内毒素总好氧活菌计数（LAL 试验）
重金属吸湿性 (DVS)
摩尔消光系数测定